El Ministerio de Sanidad ha publicado su segundo informe sobre la financiación de medicamentos innovadores en España, que revela una mejora estructural en el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud (SNS) a la hora de incorporar medicamentos innovadores, tanto en la tasa de financiación como en la reducción de los plazos administrativos.
Así, el 78,8% de los medicamentos innovadores autorizados en la Unión Europea que solicitaron su financiación en nuestro país fueron aprobados para su inclusión en la prestación farmacéutica pública. Concretamente, entre julio de 2020 y junio de 2024, se autorizaron en la UE 230 medicamentos innovadores mediante el procedimiento centralizado. El Sistema Nacional de Salud financió 149 medicamentos —el 64,8% del total autorizado por la UE— y casi el 80% de los que pidieron financiación en nuestro país.
Cabe señalar que el inicio del procedimiento en España depende de que el laboratorio titular solicite el registro nacional —mediante la obtención del Código Nacional por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)—.
El estudio subraya la atención especial prestada a las enfermedades raras. Así, los medicamentos huérfanos que utilizaron la vía de acceso temprano a través del mecanismo de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE) alcanzaron una tasa de financiación del 85,7%.
Menor tiempo de tramitación
El tiempo desde el registro del medicamento hasta la financiación se ha reducido más de un 50% en cuatro años, situándose en 303 días. También ha disminuido la mediana de tiempo total desde la autorización europea hasta la resolución de financiación, situándose en 503 días, lo que desde el Ministerio explican como una mejora sostenida en los procesos de evaluación y decisión.
En el último periodo evaluado, el 90% de los medicamentos contaban con una resolución en menos de 18 meses. Respecto al proceso de registro inicial en España, gestionado por la AEMPS, se consolida como un trámite ágil, con una mediana de 42 días.
El informe concluye que los datos certifican un cambio estructural en el modelo de acceso a la innovación farmacéutica en España, con una mejora sostenida en la capacidad de evaluación y resolución de expedientes.
El registro deja de identificarse como un posible “cuello de botella”, y el sistema muestra una creciente alineación entre la autorización europea y la estrategia nacional de financiación, reforzando la equidad y la sostenibilidad del SNS.
